Sinovac Life Sciences Co., Ltd. (oder „Sinovac LS“), ehemals Sinovac Research & Development Co., td., ist ein forschungsorientiertes Unternehmen mit Sitz in 2009 , das Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Humanimpfstoffen betreibt. Sinovac LS ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Sinovac Biotech (Hong Kong) Limited. Das Unternehmen entwickelt mehrere Humanimpfstoffe, darunter Impfstoffe gegen Lungenentzündung, DTaP, Hib, Hepatitis-B-Impfstoffe sowie Kombinationsimpfstoffe mit DTaP und Hib. Sinovac LS wurde 12 Patente für Impfstofftechnologien in China erteilt. Sinovac Life Sciences ist der Entwickler von CoronaVac, einem inaktivierten COVID-19 -Impfstoffkandidaten, und wird die Zulassungsinhaberin von CoronaVac in China mit einer Impfstoffproduktionslizenz der chinesischen Arzneimittelbehörde NMPA (National Medical Products Administration) sein. Das Reinraumsystem dieses Projekts wird bereitgestellt von Cnsterilezoom.
„Wir haben Tests an Rhesusaffen durchgeführt, die den Menschen als Versuchstiere am nächsten stehen, und festgestellt, dass, als diese geimpften Affen von einer hohen Konzentration des neuen Coronavirus angegriffen wurden, die Viruslast bereits gesunken war, und wir würden nach ihnen suchen in 7 Tagen. Das Virus ist verschwunden, und es liegt keine pathologische Veränderung vor, das sind also ermutigende und aufregende Neuigkeiten“, sagte Yin Weidong, Vorstandsvorsitzender von Kexing Holdings.
Yin Weidong sagte, dass die klinische Erforschung ihres Impfstoffs reibungslos verläuft, mit 144 Freiwillige in der ersten Phase der klinischen Impfung und 600 Freiwillige in der zweiten Phase der klinischen Impfung. Wir werden täglich Rückmeldungen von Forschern erhalten, um die Reaktionen der Freiwilligen zu verfolgen und zu sehen, welche Art von Nebenwirkungen auftreten. Es scheint keine Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen zu geben, was bedeutet, dass die Sicherheit weiterhin gut ist. Natürlich ist diese Forschung sehr streng und erfordert ein Doppelblinddesign und eine Entblindung usw., und sie wird auch einen Registrierungsbericht bei der staatlichen Arzneimittelbehörde einreichen, um die Entwicklung des Impfstoffs gegen den neuen Erreger voranzutreiben.
Die zuständige verantwortliche Person von Kexing beantwortete auch die Frage „Wann wird der Impfstoff eingesetzt?“, die jeden am meisten beschäftigt. „Es ist noch nicht möglich, einen genauen Zeitpunkt zu nennen, aber die Geschwindigkeit der klinischen Forschung war sehr hoch.“ Die verantwortliche Person erklärte, dass die klinische Impfstoffforschung unter normalen Bedingungen nacheinander in der ersten, zweiten und dritten Phase durchgeführt werden muss, insbesondere da die dritte Phase häufig die Beobachtung einer Epidemie erfordert. Der Zyklus kann ein Jahr oder sogar zwei bis drei Jahre dauern, aber die Forschung und Entwicklung des Impfstoffs gegen die neuartige Coronavirus-Pneumonie ist rasch in die erste und zweite Phase vorgerückt. Das Virus wurde im Januar entdeckt und trat im Mai in die zweite Phase ein, was ziemlich schnell ist.
Und schon Anfang März 2020, hat das Reinraumbetriebsunternehmen Cnsterilezoom an der Planung der Impfstoffwerkstatt mitgewirkt. Im Mai haben wir alle Reinraumpaneele, Türen und Fenster fertiggestellt, die zur Baustelle transportiert wurden. COVID-19 ist die Herausforderung für die ganze Welt, und Cnsterilezoom wird als Mitglied und überzeugter Unterstützer der medizinischen Sache im eigenen Fachbereich zum Kampf gegen das Virus beitragen!
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