Die Anwendung biologischer Reinräume wird immer umfangreicher. Derzeit werden biologische Reinräume im Allgemeinen in Operationssälen und Stationen von Krankenhäusern, pharmazeutischen Fabriken, biologischen Sicherheitslabors und Tierställen installiert. Cnsterilezoom Cleanroom hat basierend auf langjähriger Erfahrung mit Reinräumen verschiedene Probleme während des Bauprozesses festgestellt, von denen viele auf ein mangelndes Verständnis der Eigenschaften und Anforderungen biologischer Reinräume zurückzuführen sind.

Verschiedene Arten von biologischen Reinräumen müssen den entsprechenden Normen entsprechen, und es ist unmöglich, sie ohne Kenntnis dieser Normen zu entwerfen und zu bauen.

Nur wenn man mit den Eigenschaften verschiedener Branchen vertraut ist und die Anforderungen der verschiedenen Normen vollständig versteht, kann man bei der Planung, dem Bau und der Inbetriebnahme von biologischen Reinräumen gute Arbeit leisten. Mehrere Probleme, die bei der Planung und dem Bau von biologischen Reinräumen auftreten.

1. Layout-Problem

Dieses Problem ist besonders markant bei der grafischen Gestaltung von Reinraumfabriken und Biosicherheitslabors in pharmazeutischen Fabriken. Das Hauptproblem besteht darin, dass der Grundriss zu kompliziert ist. Bei der grafischen Gestaltung der pharmazeutischen Fabrik ist es notwendig sicherzustellen, dass der Reinbereich möglichst nicht kontaminiert wird, eine sinnvolle Unterteilung zu erreichen und den Reinbereich sowie den Personen- und Materialfluss deutlich zu trennen. Aufgrund fehlender Fachkenntnisse bei der Erstellung von Abnahmemandaten durch einige Branchenbehörden werden die Prinzipien und Eigenschaften des Reinraums oft nicht richtig verstanden, und der Reinraum wird häufig zu kompliziert gestaltet. Daher ist die Raumaufteilung des Reinraums zu streng, was viele unnötige Probleme verursacht. Dieses Problem macht sich besonders bei der Einrichtung der Schleuse bemerkbar.

Der Weg eines Mitarbeiters einer pharmazeutischen Fabrik in einen Reinraum sieht beispielsweise wie folgt aus: Schuhwechsel, Umkleiden 1, Schleuse, Umkleiden 2, Händewaschen, Desinfektion, Schleuse, sauberer Korridor, Umkleiden 3, Schleuse oder Händedesinfektion, Hochre Reinraum. Daher müssen vor dem Betreten des Hochreinraums, Mitarbeiter betreten und verlassen 9 Räume, öffnen und schließen 18 Türen, deren Komplexität man sich vorstellen kann.

Darüber hinaus sind viele Pharmafabriken aufgrund ihrer geringen Größe und Investitionen so kompakt, dass die Fläche jedes Nebenraums nur wenige Quadratmeter beträgt oder sogar nur 2 Quadratmeter groß ist, sodass der Raum nicht zwei Personen gleichzeitig Platz bietet. Tür auf, umgedreht, Tür zu, man wird fast schwindelig.

Strenge Anforderungen sind eine gute Sache, aber wenn sie übertrieben werden, ist das kontraproduktiv. Viele Arbeiter schließen oft Reinraumtüren aus Bequemlichkeit nicht, und viele Reinräume werden nutzlos. Reinräume, die zusammengelegt werden können, sollten zusammengelegt werden, und Reinräume, die nicht eingerichtet werden müssen, sollten abgeschafft werden, das ist die Lösung für dieses Problem.

2. Müssen die 100,000er und 10,000-Stufen-Reinräume mit Schleusen ausgestattet sein?

Die Staubkonzentration der Luft in dem 100,000-Stufen-Raum und dem 10,000-Stufen-Raum unterscheidet sich nicht 10 -mal, wie manche Laien denken, und die Tür wird sofort nach dem Öffnen verschmutzt.

Zum Beispiel schreibt die GMP für Veterinärmedizin (2002) vor, dass die Mindestanzahl an Luftwechseln in einem 100,000-Stufen-Raum 15 -mal/h beträgt, und die Mindestanzahl an Luftwechseln in einem 10,000-Raum ist 20 mal/h, was ähnlich ist. Da das Raumvolumen außerdem im Allgemeinen klein ist, in einem Raum von 4㎡, ist die Luftwechselrate von 5 mal/h nur etwa 50 m³/h, und diese Zuluft von 50 m³/h ist schwer einzustellen.

Zudem sollte unabhängig von Planung und Ausführung stets ein gewisser Puffer eingeplant werden. Daher gibt es bei einigen kleinen Räumen auf dem Weg des Personalverkehrs bis auf die nominelle Reinheitsklasse keinen Unterschied hinsichtlich Luftwechselrate und Staubkonzentration in der Luft.

3. Die Verwendung von Bogenwinkeln beim Bau von biologischen Reinräumen

Der Hauptzweck eines biologischen Reinraums besteht darin, Mikroorganismen wie Bakterien zu kontrollieren, und Mikroorganismen können sich in bestimmten Ecken leicht vermehren. Daher sollte der biologische Reinraum leicht zu reinigen sein und tote Winkel minimieren. Artikel 2.3.8 des „Regelwerks für den Bau und die Abnahme von Reinräumen“ schreibt vor, dass der Sockelleistenbereich bündig mit der Reinraum-Wandplatte abschließen oder bei der Konstruktion um 2 bis 3 mm zurückspringen sollte. Wenn die Sockelleiste und das Bodenmaterial identisch sind, können sie als kleine abgerundete Ecken ausgeführt werden, und der Eckradius R sollte größer oder gleich 50 mm sein; wenn die Sockelleiste und das Bodenmaterial unterschiedlich sind, sollten sie mit elastischen Materialien eingefasst werden.

Für den Übergang von Reinraumwand und Boden wird dieser Bereich oft zu einem Ort, an dem sich Schmutz ansammelt und Bakterien vermehren. Der Grund dafür ist, dass aufgrund der Dicke der Bogenkante zwei kleine Fugen an den beiden Ecken der runden Ecke sowie zwischen der Wandverkleidung und dem Boden entstehen. Aufgrund des unebenen Bodens und der Wandverkleidungen gibt es an den Fugen oft viele Spalten, und viele Bauunternehmen sparen bei Arbeit und Material, indem sie auf eine Versiegelung mit Klebstoff verzichten; einige können sogar reißen, wenn Klebstoff aufgetragen wird. Daher war das ursprüngliche Ziel, hygienische Toträume zu eliminieren, aber die tatsächliche Situation hat viele versteckte Gefahren mit sich gebracht.

Folgende Vorgehensweisen werden empfohlen:

1. Tragen Sie nach der Installation der Hohlkehle eine bestimmte Dicke eines selbstverlaufenden Bodens auf, um die Fuge zum Boden vollständig zu eliminieren.

2. Verlegen Sie nach der Installation der abgerundeten Ecken den gesamten Bahnbodenbelag und ziehen Sie diesen dann entlang der abgerundeten Ecken bis zur Wandplatte hoch, sodass die abgerundeten Ecken und der Boden eine Einheit bilden.

3. Verwenden Sie Baumaterialien (wie Gummisand), um den bogenförmigen Wandsockel zu errichten. Der Sockel und der Boden werden auf dieselbe Weise behandelt (z. B. durch Beschichten), sodass Boden und Sockel eine Einheit bilden und der Sockel als Fußleiste dient. Bündig mit der Wand oder unterhalb dieser.

Biologische Reinräume weisen nach wie vor viele Besonderheiten auf, und bei praktischen Projekten treten zahlreiche Probleme auf. Nur wenn wir die unterschiedlichen Anforderungen und Eigenschaften verschiedener Arten von Reinräumen vollständig verstehen und mit den Bestimmungen der Normen vertraut sind, können wir wirklich einen biologischen Reinraum errichten.

Als professioneller Dienstleister für Reinraum-Hüllsysteme blickt Cnsterilezoom Cleanroom auf eine 41 Jahre währende Entwicklungsgeschichte zurück. Wir haben es uns zum Ziel gesetzt, das einflussreichste Unternehmen im Bereich der Reinraum-Hüllflächen zu sein. Wenn Sie derzeit ein Projekt haben, sind Sie herzlich eingeladen, eine Anfrage zu senden. Wir versprechen Ihnen beste Qualität zum besten Preis.