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Innovationen, die das Leben im Reinraum erleichtern

Innovationen, die das Leben im Reinraum erleichtern

11 Jan 2020

Es spricht nichts dagegen, dafür zu sorgen, dass Ihre Umgebung mit einer hochfunktionellen Abschirmung ausgestattet ist, die Verunreinigungen fernhält. Pharma- und Biotech-Unternehmen brauchen keine Kontaminationen, die ihr tägliches Arbeiten zur Hölle machen. Die Mehrheit hat zahlreiche Wege gefunden, um sicherzustellen, dass ihre Umgebungen über Innovationen verfügen, die das Leben viel einfacher und unkomplizierter machen. Die Schaffung einer solchen Umgebung erfordert, dass Sie die verwendeten Materialien, die Filtration, die Verdünnung sowie die Luftbewegung oder den Luftstrom berücksichtigen. All dies sollte bestimmten Standards und Spezifikationen entsprechen.

 

Reinraum-Paneel

 

Wenn wir uns die verwendeten Materialien ansehen, betrachten wir Reinraumpaneel das sich zur Vermeidung von Kontaminationen eignet. Für viele Organisationen waren Edelstahl und Glasfaser schon immer die bevorzugte Wahl. Jedoch hat sich HPL-Reinraumpaneel als einigermaßen wirksam erwiesen, zumal es extrem schnell und unempfindlich gegenüber Verunreinigungen ist. Im Werk von Cnsterilezoom haben wir die beste Erfahrung mit Reinraumpaneelen, da sie kaum rosten, Feuchtigkeit speichern oder schädlichen Materialien standhalten, die die Qualitätskontrolle beeinträchtigen könnten.

 

HPL-Reinraum-Paneel und -Tür

 

Wir empfehlen auch antimikrobielle Beschichtungen als kreative Mechanismen zur Verbesserung von Reinräumen. Obwohl viele Geräte und Oberflächen mit solchen Schutzkomponenten ausgestattet sind, zeigt sich jedoch, dass die Einarbeitung von Desinfektionsmitteln Blasen auf der Oberfläche gewöhnlicher Reinraumpaneeleerzeugen kann, was die Nutzungsdauer der Reinräume stark beeinträchtigt und zudem hautunverträglich ist.

 

Betrachten wir etwas Wichtigeres, wie den Prozess der Reinigung und Desinfektion von Betriebsumgebungen. Welche Chemikalien verwenden Sie? Welche Methoden halten Sie für am besten geeignet? Diese Fragen sind weit wichtiger, als Sie vielleicht denken. Bei Cnsterilezoom, wir stellen sicher, dass alle Desinfektions- und Reinigungsmittel keine Rückstände auf der Oberfläche von HPL-Reinraumplatten. Rückstände sind ein häufiges Problem in der pharmazeutischen Industrie, da einige Chemikalien bestimmte Substanzen nicht beseitigen können.

 

Wir halten uns an strenge Richtlinien wie die des GMP-Leitfadens (Annex), die der verarbeitenden Industrie vorschreiben, validierte Reinigungsprozesse zu verwenden, die Verunreinigungen entfernen, welche die Sterilität gefährden können. Darüber hinaus hat sich der Einsatz innovativer Mittel zur Schaffung einer sterilen Umgebung als vorteilhaft erwiesen. Beispielsweise können Sie Methoden zur Messung und zum Vergleich von Rückständen entwickeln, einschließlich visuellem Erscheinungsbild, Rückstandsansammlung und Verdampfungsrückständen. Diese Idee hilft Ihnen dabei, herauszufinden, welche Reinigungs- und Desinfektionsprodukte zu verwenden sind und welches die besten Prozesse für ein gründliches Ergebnis sind.

 

Ein weiterer wichtiger Aspekt, den es zu berücksichtigen gilt, ist die Übertragung hochsensibler Produkte von einem Reinraum in den nächsten. Nicht alle Materialien sind mit verschiedenen Anlagen kompatibel, insbesondere wenn es um Funktionen wie Versiegeln, Entleeren und Befüllen geht; ihre Rückstandseinschließung variiert. Wir verfügen über professionelle Designer, die den Reinraum mit den komplexesten Produktionsprozessen entsprechend Ihren Produktionsbedingungen und -anforderungen entwerfen, um Ihre Produktionseffizienz zu verbessern. Wir hoffen, dass Sie eine Umgebung gewährleisten, die weder Ihrer Gesundheit noch der Ihrer Mitarbeiter schadet.

 

Zuvor haben wir erwähnt, dass die Reinraumdesinfektion ein wesentlicher Aspekt ist. Die wichtigste Desinfektion ist VHP. Bei Cnsterilezoom, wir empfehlen die Verwendung von Endure® um sicherzustellen, dass während des Desinfektions- und Sterilisationsprozesses das Desinfektionsmittel in der Umgebung keinen Einfluss auf die Oberfläche der Reinraumplatte. Sie sollten außerdem in eine HPL-Reinraumtür, insbesondere auf Oberflächen, die eine strenge Reinigung erfordern, investieren.

 

Endure®

 

Bei Cnsterilezoomwünschen wir uns Erfolg und möchten diesen auch Ihnen ermöglichen, indem wir moderne Ansätze für Innovationen empfehlen, die das Leben im Reinraum erleichtern. Wir empfehlen computergestützte Software für die Planung Ihres Raums. Anwendungen wie Building Information Modelling (BIM) berücksichtigen komplexe und dennoch nützliche Berechnungen wie Geometrie, Lichtanalyse, räumliche Beziehungen und geografische Informationen. Sie können einen idealen Reinraum ganz einfach mit Qualitätsmanagement-Tools wie Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) oder Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) einrichten.

 

Alle diese Innovationen sollten vorzugsweise energieeffizient sein, da dies für die Einsparung von Kosten und CO2-Emissionen von Bedeutung ist. Bei Cnsterilezoom ist uns bewusst, dass Reinraumtechnologien mehr Dienste leisten als nur die Kontrollierung von Kontaminationen. Daher wird das Leben in unseren Reinräumen erleichtert, wenn wir energieeffiziente Innovationen einsetzen. Wir installieren unsere HVAC-Parameter unter Verwendung der zugelassenen Umweltstandards, wie zum Beispiel um sicherzustellen, dass die an die Umgebung abgegebene Luft keine konzentrierten Mengen an toxischen Elementen enthält. Sowohl Belüftungs- als auch Klimaanlagen verfügen über hochentwickelte Filter, die an ein computergesteuertes System angeschlossen sind, welches die ausgestoßene Luft regelt. 

 
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