Projektname: 3SBio Group

Planungseinheit: Sinopec Shanghai Engineering Co., Ltd.

Ausführende Einheit: China Electronic System Engineering Fourth Construction Co., Ltd.

Anwendungssystem: Endure^®, Hohl-Umluft

Die menschliche Wahrnehmung und Erforschung der Außenwelt ist eine kontinuierliche Reise vom Unbekannten zum Bekannten und vom Unvertrauten zum Vertrauten. Dasselbe Prinzip gilt für das menschliche Verständnis der inneren biologischen Welt. Von Genen und Zellen über Gewebe und Organe strebt die medizinische Wissenschaft danach, normale physiologische Zustände zu verstehen. Wenn Anomalien auftreten, treibt die Bestimmung, wie diese korrigiert werden können, Forschung und Innovation in der Krankheitsbehandlung und der pharmazeutischen Herstellung voran.

Als fortgeschrittener Hightech-Sektor repräsentieren Biopharmazeutika die moderne Bioingenieurtechnik mit Wurzeln in der Gentechnik. Seit mehr als 30 Jahren hat die Entwicklung biopharmazeutischer Technologien umfangreiche Möglichkeiten in der Medizin- und Pharmaindustrie geschaffen und die Gesundheit und Lebensqualität des Menschen erheblich verbessert. Mit hoher Wertschöpfung und immensem Marktpotenzial werden Biopharmazeutika weltweit als entscheidende Technologie und zentrale strategische Zukunftsbranche für die wissenschaftliche und wirtschaftliche Entwicklung des 21. Jahrhunderts anerkannt.

Allerdings gehen erhebliche Herausforderungen und Marktchancen Hand in Hand. Die Gewährleistung einer sicheren, effizienten und regelkonformen Herstellung biopharmazeutischer Produkte bleibt ein grundlegendes Ziel für biopharmazeutische Unternehmen, insbesondere angesichts eines harten Marktwettbewerbs und konzentrierter Produktpaletten. In diesem Umfeld hat sich der Einsatz fortschrittlicher Reinraum-Wandsysteme zur Aufrechterhaltung strenger Sauberkeitsgrade, zur Optimierung der Produktqualität und zur Gewährleistung der Biosicherheit während des gesamten Produktionsprozesses zu einer obersten Betriebspriorität entwickelt.

Gegründet im Jahr 1993, ist die 3SBio Group ein integriertes biopharmazeutisches Unternehmen, das Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb abdeckt. Sie verfügt über eine umfassende Pipeline an therapeutischen Produkten in den Bereichen Onkologie, Autoimmunität, Nephrologie, Stoffwechsel und Dermatologie. Bei diesem Anlagenprojekt wurden wesentliche Reinraumbereiche wie der aseptische Materialraum, der aseptische Filterraum, der Flur der Klasse B und die Schleuse der Klasse B innerhalb der Produktionshalle errichtet.

Endure® Cleanroom Panel

Desinfizierende Umgebung · Hervorragende Leistung

In Reinräumen der B-Klasse beträgt die maximal zulässige Anzahl suspendierter Partikel ≧0.5µm (Mikrometer) und planktonische Bakterien müssen <1cfu/m³ (1 Kolonie pro Kubikmeter) betragen. Um diese Normen zu erfüllen, erfordern biologische Umgebungssysteme eine regelmäßige Desinfektion, um die mikrobielle Kontamination der Luft durch suspendierte Mikroorganismen zu kontrollieren. Hohe Konzentrationen von Wasserstoffperoxid können jedoch herkömmliche Farbstahlplatten korrodieren, was zu Oberflächenblasenbildung auf den korrodierten Platten führt.

Um dieses Problem zu vermeiden, dienen Cnsterilezoom endure^® -Paneele als spezialisierte Stahlplatten für die pharmazeutische Industrie. Zu den wichtigsten Leistungsvorteilen gehören eine überlegene Beständigkeit gegen VHP-Desinfektion, außergewöhnliche Verschleißfestigkeit, einfache Reinigung, Sicherheit und Umweltschutz.

Mattes muschelweißes Finish mit eleganter Ästhetik

Endure^® zeichnet sich durch ein attraktives Design mit minimaler Farbabweichung aus. Der Farbunterschied derselben Charge beträgt △E＜0.3 und der Farbunterschied verschiedener Chargen △E＜0.5. Mit einer muschelweißen, matten Oberfläche bietet es eine überlegene optische Ästhetik, eine glatte, gleichmäßige Textur und einen Glanzgrad von 8-10.0.3, und der Farbunterschied verschiedener Chargen beträgt △E＜0.5. Mit einer muschelweißen, matten Oberfläche bietet es eine überlegene optische Ästhetik, eine glatte, gleichmäßige Textur und einen Glanzgrad von 8-10.

Hohler Umluftkanal

Über die strengen Reinheitsanforderungen von Werkstätten für biologische Produkte hinaus muss das Design von Reinraumanlagen standardisiert bleiben, um ästhetische und praktische Raumlayouts zu gewährleisten und gleichzeitig die Raumnutzung zu optimieren. Herkömmliche Reinraumanlagen stützen sich typischerweise auf traditionelle Umluftstützen zur Luftaufbereitung, die viel Bodenfläche beanspruchen und das ästhetische Erscheinungsbild beeinträchtigen. Um diese betrieblichen Herausforderungen effektiv zu lösen, bietet Cnsterilezoom bietet ein 100 mm starkes Hohl-Rumluftmodul, das herkömmliche Umluftsäulen vollständig ersetzt und 100 100 mm dicke Hohlwände mit Federelementen in Schleusenräumen für das Umkleiden und Ausziehen von Schuhen, wodurch die gesamte Raumnutzung erheblich optimiert wird.

Um moderne GMP-Konformitätsstandards für Reinräume streng zu erfüllen, Cnsterilezooms fortschrittliche 100 mm starke Hohl-Umluftwand integriert modulare Anpassung und nutzt führende internationale Bohrtechnologie. Darüber hinaus vereinfacht die abnehmbare Umluftauslasskonstruktion die laufende Wartung, Reinigung und Desinfektion. Mit werkseitiger Vorfertigung und schneller Montage vor Ort sorgt sie für eine bequeme, schnelle Installation.

Die 3SBio Group widmet sich kontinuierlich der Lösung klinischer Medikationsherausforderungen für Patienten, der Bewältigung komplexer Krankheitsbilder und der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten durch hochwertige Therapien für die menschliche Gesundheit. Als etablierter professioneller Dienstleister für Reinraum-Ingenieursysteme Cnsterilezoom treibt die Produktinnovation bei Reinraum-Gebäudehüllensystemen konsequent voran und liefert proprietäre patentierte Lösungen, die kritische Branchenprobleme für 3SBio lösen.

Lieferung von überlegener Produktqualität, um jedem Kunden absolute Sorgenfreiheit, Vertrauen und dauerhaften Erfolg zu garantieren.