In den letzten Jahren hat eine wachsende Zahl von Lebensmittelproduktionsbetrieben dem Bau von Reinräumen für Herstellungs-, Verpackungs- und Verarbeitungszonen Priorität eingeräumt. Die Entwicklung von Reinraumanlagen reduziert die mikrobielle Kontamination erheblich, stärkt die Lebensmittelsicherheit und verbessert sowohl die Produktqualität als auch die betriebliche Effizienz. Cnsterilezoom unterstützt Ihre Bemühungen, mikrobielle Partikel in Reinräumen zu kontrollieren, eine herausragende Produktqualität aufrechtzuerhalten und Ihrem Unternehmen und Ihren Kunden einen zuverlässigen Wert zu bieten.

Was ist ein Reinraum?

Ein Reinraum ist ein speziell entworfener, geschlossener Raum, der so konstruiert ist, dass Schwebeteilchen, schädliche Gase, Bakterien und andere Verunreinigungen beseitigt werden. In dieser kontrollierten Umgebung werden Parameter wie Innentemperatur, Luftreinheit, Raumdruck, Luftströmungsgeschwindigkeit, Luftverteilung, Lärm, Vibration, Beleuchtung und statische Elektrizität präzise innerhalb festgelegter Betriebsnormen reguliert. Unabhängig von externen Umweltschwankungen hält der Reinraum konstant die erforderlichen Werte für Sauberkeit, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Luftdruck aufrecht.

Was ist ein 100,000-Reinraum?

In einem 100,000-Reinraum darf die Konzentration von Schwebeteilchen ≥0,5 μm 3,52 Millionen pro Kubikmeter nicht überschreiten. Niedrigere Partikelzahlen reduzieren Staub und Mikroorganismen in der Luft, was zu einer höheren Luftreinheit führt. Ein Reinraum der Klasse 100.000 schreibt zudem eine Luftwechselrate von 15 bis 19 Mal pro Stunde vor, wobei die Wiederherstellungszeit der Luftreinigung nach vollständiger Belüftung nicht mehr als 40 Minuten beträgt. 3.52 Millionen pro Kubikmeter. Niedrigere Partikelzahlen reduzieren Staub und Mikroorganismen in der Luft, was zu einer höheren Luftreinheit führt. Ein 100,000-sauberer Arbeitsraum schreibt außerdem eine Luftwechselrate von 15-19 Mal pro Stunde vor, wobei die Wiederherstellungszeit der Luftreinigung nach vollständiger Belüftung höchstens 40 Minuten.

Bereich für Lebensmittel-Reinräume

Lebensmittelproduktionsstätten werden im Allgemeinen in drei verschiedene Zonen unterteilt: den allgemeinen Betriebsbereich, den quasi-sauberen Bereich und den reinen Betriebsbereich.

1. Allgemeiner Betriebsbereich (nicht-reiner Bereich): Vorgesehen für Funktionen mit geringem Risiko einer Zutat- oder Produktexposition, einschließlich der Lagerung von Rohstoffen, der Fertigwarenlagerung, der Werkzeuglagerung und von Verpackungstransitzonen wie Außenverpackungsräumen, Rohstofflagern, Verpackungsmateriallagern und Endproduktlagern.

2. Quasi-sauberer Bereich: Folgt mittleren Hygienestandards für Bereiche, in denen Produkte nicht direkt ausgesetzt sind, einschließlich der Rohstoffverarbeitung, der Verpackungsmaterialvorbereitung, der Primärverpackung, der Pufferäume (Auspackräume), der allgemeinen Lebensmittelverarbeitungsbereiche und der Innenverpackungsräume für nicht verzehrfertige Lebensmittel.

3. Reiner Betriebsbereich: Typischerweise als hochwertiger Reinraum ausgeführt, der die höchsten Hygienestandards und eine strenge Personalkontrolle erfüllt. Diese Zone umfasst die Handhabung von Rohstoffen und Produkten, Kaltraumverarbeitungsräume, Abkühlbereiche für verzehrfertige Lebensmittel, temporäre Lagerbereiche für unverpackte verzehrfertige Waren und Primärverpackungsräume für verzehrfertige Lebensmittel.

Reinraum-Planungsanforderungen

1. Lebensmittelbetriebe mit Reinräumen müssen in allen Phasen der Standortauswahl, Architektur, Grundrissplanung, des Baus und der Anlagensanierung Verschmutzungsquellen, Kreuzkontaminationen, Materialverwechslungen und Bedienungsfehler wirksam minimieren.

2. Die Betriebsumgebung muss sauber und ordentlich gehalten werden, um eine logische Trennung und einen effizienten Fluss des Personal- und Materialverkehrs zu gewährleisten.

3. Es müssen geeignete Zugangskontrollsysteme implementiert werden, um zu verhindern, dass unbefugtes Personal eingeschränkte Reinraumbereiche betritt.

4. Vollständige Planungs-, Bau- und Projektübergabedokumentationen müssen systematisch archiviert und aufbewahrt werden.

5. Anlagen, die während des Produktionsprozesses erhebliche Luftverschmutzungen verursachen, sollten in Übereinstimmung mit der vorherrschenden jährlichen Windrichtung auf der Leeseite des Fabrikgeländes errichtet werden.

6. Wenn sich gegenseitig störende Produktionsprozesse nicht in getrennten Gebäuden unterbringen lassen, muss eine wirksame physische Trennung zwischen den jeweiligen Produktionszonen geschaffen werden. Darüber hinaus erfordert die Herstellung fermentierter Produkte eine dedizierte Fermentationshalle.

Reinraum-Bau- und Planungsanforderungen

1. Arbeitsgänge mit Sterilitätsanforderungen, die keiner Endsterilisation unterzogen werden können, sowie die aseptische Verarbeitung nach der Endsterilisation müssen in einem zertifizierten Reinraum durchgeführt werden.

2. Reine Werkstätten mit strengen hygienischen Umweltstandards sollten leicht verderbliche Lebensmittel, verzehrfertige Halb- oder Fertigprodukte, Vorkühl- oder Vorverpackungsbereiche, die Vorbehandlung nicht sterilisierbarer Rohstoffe, Produktformungs- und -versiegelungsstationen, freiliegende Umgebungen nach der Endsterilisation, Vorbereitungs- und Verpackungsräume für die Innenverpackung sowie Bereiche für Lebensmittelverarbeitung, Qualitätsverbesserung, Konservierung und Inspektion beherbergen.

3. Die Produktionsprozesse der Werkstatt und die ihnen zugewiesenen Reinraum-Reinheitsgrade müssen systematisch organisiert sein. Das Produktionslayout sollte einen kontinuierlichen Arbeitsablauf ohne Rundwege oder betriebliche Rückwärtsbewegungen ermöglichen.

4. Miteinander verbundene Werkstätten im Produktionsbereich müssen auf spezifische Produktvarietäten und Verarbeitungsanforderungen zugeschnitten sein. Wo nötig, sollten Schleusenräume und Isolationsmaßnahmen eingerichtet werden, um eine Kreuzkontamination zu verhindern, wobei jeder Schleusenraum eine Fläche von mindestens 3 Quadratmetern abdecken muss.

5. Rohstoffvorverarbeitung und Fertigproduktfertigung dürfen nicht denselben Reinraumbereich gemeinsam nutzen.

6. Innerhalb der Produktionswerkstatt müssen ausreichend große Zwischenlagerbereiche für Rohstoffe, Zwischenprodukte, auf Prüfung wartende Waren und Fertigwaren ausgewiesen werden, um Kreuzkontaminationen, Verwechslungen und Vermischungen strikt zu verhindern.

7. Qualitätsprüfungsräume müssen unabhängig voneinander mit eigenen Abluft- und Entwässerungseinrichtungen eingerichtet werden. Wenn während des Produkttestprozesses Luftreinheit erforderlich ist, muss eine geeignete Reinwerkbank installiert werden.