Der „Impfstoff-Vorfall“, der sich im letzten Jahr ereignete, schlug in der gesamten chinesischen Impfstoffindustrie Alarm. Die Aufrüstung und innovative Entwicklung im Impfstoffsektor sind zu einer dringenden Notwendigkeit geworden.

Als Unternehmen, das sich auf innovationsgetriebene Impfstoffforschung und -entwicklung konzentriert, übernimmt Minhai Biotechnology entscheidende Verantwortung mit Originalität und Einfallsreichtum. Im Januar 2019, wurde das neue Projekt von Minhai Biotechnology für inaktivierten Poliomyelitis-Impfstoff und Tollwut-Impfstoff aus menschlichen diploiden Zellen abgeschlossen.

Das neue Projekt wurde gemäß aktualisierten GMP-Standards konstruiert und verwendet das einstückige Eckpaneel von Cnsterilezoom. Das einstückige Eckpaneel mit patentierter Technologie ist zu einem Highlight beim Projektbau geworden. Technische Innovation erreicht eine neue Stufe der Reinraumsauberkeit.

Standard: Höher als bei multinationalen Konzernen

Als zentrales, unabhängig auf Innovation ausgerichtetes Unternehmen des „Impfstoff-Nationalteams“ leitet Minhai Biotechnology das „863“-Projekt vieler Länder. Minhai rangiert bei der nationalen F&E und Produktion des 13-valenten Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoffs an der Spitze.

Impfstoffe sind für die nationale Wirtschaft und den Lebensunterhalt der Bevölkerung von entscheidender Bedeutung. Impfstoffunternehmen müssen bei Rohstoffen, Produktionsprozessen und Prüfungen hohe Standards einhalten. Befindlich im Pekinger Bezirk Daxing und mit einer Fläche von 24525 ㎡ ist dieses neue Projekt eine moderne Produktionsstätte für Polio- und Tollwutimpfstoffe. Die Produktionslinien wurden von niederländischen bzw. deutschen Experten entworfen und beschafften die fortgeschrittenste internationale Ausrüstung. Die Anlage erfüllt nicht nur die neuen GMP-Standards, sondern übertrifft multinationale Standards.

Die Produktionslinie für den Polio-Impfstoff führte einen vollständigen Satz einzigartiger wsIPV-Produktionstechnologien und Qualitätsmanagementsysteme von Intravacc aus den Niederlanden ein.

Produkte werden von der WHO bezogen, wobei der gesamte Prozess maßgeblich von der Bill & Melinda Gates Foundation unterstützt wird. Die Produktionslinie für Tollwutimpfstoffe wird zudem einen kompletten Satz international fortschrittlicher Pasteur-Technologie für humane diploide Tollwutimpfstoffe nutzen.

Lösung: Erfolge durch strukturelle Innovation

Die Umsetzung hoher technischer Standards ist untrennbar mit dem strengsten Reinraumbau verbunden. Maßgeschneiderte Systemlösungen für das neue Minhai-Biotechnologieprojekt werden bereitgestellt von Cnsterilezoom. Die Reinraumpaneele erstrecken sich über eine Gesamtfläche von mehr als 23,000 Quadratmetern, wovon die Anwendungsfläche der Wand-Eckpaneele 1500 Quadratmeter erreicht, wodurch die Sauberkeit erheblich verbessert wird.

(1) Beseitigung des strukturellen Totwinkels

Die herkömmliche Reinraumecke wird durch die Verbindung der Reinraumplatte und des Aluminiumprofils gebildet, was leicht zu Staubansammlungen an den Kontaktstellen führt und die Reinigung und Desinfektion erschwert. Dies ist ein „struktureller Totwinkel“ in herkömmlichen Verkleidungssystemen. Darüber hinaus besagen die GMP-Richtlinien,

Die Innenfläche (Wand, Boden und Decke) des Reinraums muss glatt und frei von Rissen sein, mit dichten Fugen und ohne Partikelabgabe, um Staubansammlungen zu verhindern und bei Bedarf eine wirksame Reinigung und Desinfektion zu ermöglichen.

Die Kernlösung des Cnsterilezoom Reinraumsystems mit patentierter Technologie – integrierten Eckpaneelen – behebt perfekt die traditionelle Staubansammlung an der Kontaktposition zwischen Aluminiumprofilen und Reinraumpaneelen. Die Umwandlung von Reinraumpaneelen in durchgehende Eckpaneele sorgt für glatte Ecken mit nahtlosen Übergängen, eine dichtere Schnittstelle und null Leckagen.

(2) Beseitigung des Wärmebrückenphänomens

Wärmebrücken verkürzen nicht nur die Lebensdauer von Baustoffen, sondern beeinträchtigen auch die Wärmedämmleistung von Reinraumelementen, was zu vermehrter Kondenswasserbildung und steigenden Betriebskosten führt. Das Phänomen der Wärmebrücke tritt typischerweise an den Stoßfugen der Paneele auf.

Reinraumpaneele: die ideale Wahl, um Leistungsgrenzen herauszufordern

Die im neuen Projekt von Minhai Biology verwendeten Hauptreinraumpaneele, deren Kernmaterial ein Doppel-Gips-Steinwollpaneel mit überlegener Ebenheit, hoher Zähigkeit, Korrosionsbeständigkeit und Kontaminationsresistenz ist, stellen die ideale Wahl für Reinraumumgebungen dar.

Für die zweischichtigen Gipsplatten werden Produkte von Saint-Gobain, dem renommierten Baumaterialriesen, verwendet, die feuchtigkeitsbeständige, stabile und hochwertige Leistungen bieten. Keilfreie Paneele bieten eine überlegenere Ebenheit; die Kombination aus Gips und hochwertiger Marine- Steinwollplatte bildet eine nahtlose Struktur, die Oberflächenebenheit, strukturelle Festigkeit und Brandverhalten deutlich verbessert.

Die automatisierte Produktionslinie wurde eigenständig entwickelt von Cnsterilezoom Stahlprodukten, ist weltweit die erste ihrer Art und besitzt nationale Patente. Die Präzision, Ebenheit und Ästhetik von Reinraumpaneelen wurden stark verbessert, wodurch der Grundsatz „Technologie macht jedes Reinraumpaneel gleich“ wahrhaftig verwirklicht wird.

Um uns den Herausforderungen anspruchsvoller Reinraumtechnik anzupassen, setzen wir uns dafür ein, gemeinsam mit unseren Kunden zu wachsen und mit Unternehmen zusammenzuarbeiten, um ein sauberes, intelligentes und modernes industrielles System aufzubauen.