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Cnsterilezoom Engineering Fall

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Cnsterilezoom Engineering Fall

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Wie hat Cnsterilezoom beim Aufbau einer Tierarzneimittel-F&E-Basis nach internationalem Standard geholfen? Eine Fallstudie

Wie hat Cnsterilezoom beim Aufbau einer Tierarzneimittel-F&E-Basis nach internationalem Standard geholfen? Eine Fallstudie

18 Oct 2022

Im Juni 2020tritt die neue Version der GMP-Management-Spezifikation für Tierarzneimittel in Kraft, und es wird eine explizitere Abnahmespezifikation für das Produktionsmanagement und die Qualitätskontrolle von Tierarzneimitteln vorgeschlagen. Darüber hinaus zeigt die Anzahl der in China freigegebenen Chargen von Tierimpfstoffen angesichts des Ausbruchs von Tierseuchen und des steigenden Präventions- und Kontrolldrucks einen allgemeinen Wachstumstrend, was auch biotechnologische Unternehmen, die sich mit Tierimpfstoffen und Diagnosereagenzien befassen, vor neue Herausforderungen stellt.

Zhejiang Ceva Ebvac Biotech Co., Ltd. ist auf Forschung und Entwicklung, Produktion, Vertrieb und technische Dienstleistungen von Tierimpfstoffen und Diagnosereagenzien spezialisiert. Das Unternehmen widmet sich der Forschung und Entwicklung von High-End-Produkten wie Untereinheiten-Impfstoffen, Virusvektor-Impfstoffen, Nanopartikel-Impfstoffen, Diagnosereagenzien usw.

Zhejiang Ceva Ebvac Biotech investiert fast 100 Millionen Yuan in den Bau einer Forschungs- und Entwicklungsbasis für Bioprodukte, gentechnische Impfstoffe und Biopharmazeutika, die internationale Standards erfüllt und eine Fläche von 16340 Quadratmetern umfasst, einschließlich einer Werkstatt für Inaktivierte Impfstoffe, einer Werkstatt für attenuierte Lebendimpfstoffe, einem unterstützenden Laboratoriums-Tierstall, einem Qualitätsprüfungsraum und einem Forschungs- und Entwicklungszentrum. 16340 Quadratmetern, einschließlich einer Werkstatt für Inaktivierte Impfstoffe, einer Werkstatt für attenuierte Lebendimpfstoffe, einem unterstützenden Laboratoriums-Tierstall, einem Qualitätsprüfungsraum und einem Forschungs- und Entwicklungszentrum.


Zhejiang Ceva Ebvac Biotech Co., Ltd.

Projektadresse: Hangzhou, Zhejiang

Produkte: Reinraumpaneel mit vierseitigem Rahmen, Stahltreppe für Reinräume, Reinraumfenster, integrierte Eck- paneele

Paneel Fläche: 18962 ㎡

——Projekt-Schema-Analyse——

Cnsterilezoom folgt strikt dem neuen GMP-Standard für Tierarzneimittel, bietet Ceva Ebvac Biotech eine Lösung für das saubere Hüllstruktursystem der Produktionswerkstatt und hilft dem Unternehmen dabei, eine wissenschaftliche und strenge Produktionsumgebung, ein strenges Verfahren sowie ein Betriebs- und Managementsystem für sterile Arzneimittel aufzubauen. Die innere Oberfläche des Reinraums für die Arzneimittelproduktion sollte flach und glatt sein, keine Fugen oder dichten Schnittstellen aufweisen und keine Partikel abgeben, um Staubansammlungen zu vermeiden und eine effektive Reinigung zu erleichtern; bei Bedarf muss sie desinfiziert werden. Dies stellt einen strengeren Standard für die Innenausstattungsmaterialien dar, die für die Wände, Böden und Decken des Reinraums verwendet werden.

①Wandpaneel


Die Reinraumpaneel-Serie verwendet Cnsterilezoom Glasmagnesium-Steinwolle-Reinraumpaneel. Glasmagnesium und hochwertige, hydrophobe Steinwollplatten bilden eine nahtlose Struktur mit höherer Ebenheit. Es handelt sich um ein multifunktionales Sandwich-Verbundpaneel, das personalisierte Anforderungen erfüllt und Brandschutz, Wärmedämmung, Korrosionsbeständigkeit und Schmutzresistenz vereint.


Alle Wände mit Schaltern, Steckdosen und Luftein-/auslässen müssen vorgefertigte Löcher und Säulenverkleidungen aufweisen, um eine Staubbelastung des Kernmaterials durch Schneiden und Öffnen vor Ort zu vermeiden.

②Ecke/Verbindung

Um den Wärmebrückeneffekt der Umschließungskonstruktion, der durch die herkömmliche Eckmethode verursacht wird, zu vermeiden, Cnsterilezoom misst dem Entwurfskonzept des strukturellen Wärmebrückenbereichs dieses Projekts – der Ecke – große Bedeutung bei.


Beim Entwurfsprozess haben wir ein integriertes Eckpaneel verwendet, um die Position des Eckpanels glatt und nahtlos zu gestalten sowie das Phänomen von Luftlecks und Fugenstaubansammlungen zu eliminieren. Die spezielle Wärmedämmbehandlung kann den üblichen Wärmebrückeneffekt herkömmlicher Ecken wirksam vermeiden. Darüber hinaus verringert sie den Aufwand für die tägliche Reinigung erheblich und reduziert die Wahrscheinlichkeit einer Blasenbildung an der Wand durch häufige Desinfektion.


Vergleich der Installationseffekte


Vergleich des thermischen Analysediagramms

Wie im thermischen Analysediagramm gezeigt, ist der rote Bereich der Bereich mit relativ hoher Temperatur und der blaue Bereich der Bereich mit relativ niedriger Temperatur. Der Temperaturgradient des herkömmlichen Eckdesigns ist groß, und es kommt leicht zu einem Wärmebrückeneffekt. Der Temperaturgradient des Cnsterilezoom patentierten All-in-One-Eckpaneels ist kontinuierlich und gleichmäßig verteilt, und das Wärmebrückenphänomen ist im Wesentlichen gelöst.


Cnsterilezoom Patentschreiben für das integrierte Eckpaneel

③Türen und Fenster

Bei der Auswahl von Türen und Fenstern für dieses Projekt Wiskind ausgewählt Reinraum-Stahltüren für Kunden. für Kunden. Wiskind Reinraum-Stahltür besteht aus hochwertigem verzinktem Stahlblechmit hoher Festigkeit und Korrosionsbeständigkeit. Die Oberfläche ist mit importiertem Pulver beschichtet, mit größerer haftung und schönerer Farbe. haftung und schönerer Farbe.


Cnsterilezoom Reinraum-Stahltür verwendet das integrierte Türblatt- Falz-und Abdeckungsverfahren, und die integrierte Türzarge sowie die Eckmontageschweißung entsprechen den Schweißstandards der Luft- und Raumfahrt sowie der Automobilindustrie, mit glatter Form und stabiler Struktur. Keine Verformung nach Öffnen und Schließen sowie einem überdurchschnittlichen Last-Ermüdungstest. 500000 Öffnen und Schließen sowie einem überdurchschnittlichen Last-Ermüdungstest.

Wir haben uns verpflichtet, ein vertrauenswürdiges Unternehmen im Bereich von Reinraum-Hüllsystemen zu werden, wobei wir uns auf technologische Innovation und die Verbesserung der Produktservicefähigkeiten konzentrieren und eine sichere, dauerhafte, schöne und freundliche Produktionsumgebung für die biomedizinische Industrie schaffen. Cnsterilezoom, macht den Reinraum dauerhaft und schön!

 
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