Ein biologischer Reinraum bezieht sich auf eine kontrollierte Umgebung, in der die Konzentration von suspendierten Mikroorganismen in der Reinraum -Luft streng innerhalb festgelegter Grenzwerte gehalten wird. Er kontrolliert in erster Linie luftgetragene Kontaminationen durch lebensfähige Partikel, einschließlich Bakterien und anderer Mikroorganismen, und wird in biologische Reinräume und biologische Sicherheitsreinräume unterteilt. biologischer Reinraum und biologischer Sicherheitsreinraum.

Definition von biologischer Reinraum:

Ein biologischer Reinraum ist ein spezialisierter Reinraum, in dem luftgetragene Mikroorganismen im Mittelpunkt der Kontaminationskontrolle stehen. Luftgetragene Mikroben wie Bakterien, Rickettsien und Viren schweben selten isoliert; stattdessen lagern sie sich typischerweise zusammen oder heften sich an luftgetragene Staubpartikel an, um suspendierte Biokontaminanten zu bilden. Einzelne Bakterien haben im Allgemeinen eine Größe von etwa 1~100μm, während einzelne Viren ungefähr 0.008~0.3μm messen.

Die individuelle Größe von Rickettsien liegt zwischen der von Bakterien und Viren. Wenn sich diese Populationen an luftgetragene Staubpartikel anheften, liegt ihre kombinierte Größe typischerweise bei etwa 5~10μm. Folglich kann Luft, die durch einen Schwebstofffilter (Zähleffizienz für ≥0.5 μm großen Partikel ≥95%, <99.9%) kann als sterile Luft betrachtet werden. Nach der Einführung des Reinraums wurde dieses Konzept schnell in der gesamten biologischen Reinraumtechnik übernommen. Biologische Reinräume werden häufig in der pharmazeutischen Herstellung, der sterilen Tierzucht, in OP-Sälen von Krankenhäusern, Verbrennungsstationen, Leukämie-Isolierstationen, der Lebensmittelproduktion und der hochwertigen Kosmetikproduktion eingesetzt. Die Anwendung von biologischen Reinräumen in der pharmazeutischen Produktion in China hat sich zunehmend verbreitet.

Wo wird der biologische Reinraum im Allgemeinen verwendet?

1、Operationssaal: spezialisierte orthopädische Chirurgie, Hüftgelenksersatz, Implantation von künstlichen Herzklappen, Organtransplantationen und größere neurochirurgische Eingriffe, die eine sterile Operationsumgebung erfordern.

2、Spezialstationen: intensive Chemotherapie bei Leukämie, bösartigen Tumoren mit reduzierter Anzahl weißer Blutkörperchen, aplastischer Anämie, Immunsuppression vor und nach Organtransplantationen sowie Pflege bei schweren Verbrennungen, die eine sterile Stationsumgebung erfordern.

3、Sterile Zubereitung: Sterile Zubereitungen sind Medikamente, die direkt in den menschlichen Körper verabreicht werden. Da die Gesundheit und die Sicherheit der Patienten auf dem Spiel stehen, muss der gesamte Zubereitungsprozess absolut steril bleiben.

4、Zucht- und Haltungsraum für Versuchstiere: Für Sicherheitstests und pathologische Studien von medizinischen Lebensmitteln müssen Versuchstiere in einer biologisch sauberen Umgebung.

5、Pharmazeutische Industrie: Arzneimittel sind für die menschliche Gesundheit und Lebenssicherheit von entscheidender Bedeutung, weshalb die pharmazeutischen Herstellungsprozesse streng vor mikrobieller Kontamination geschützt werden müssen.

6、Kosmetikindustrie: Kosmetika bieten eine ideale Nährstoffquelle für Mikroorganismen, wodurch sie sehr anfällig für mikrobielle Kontaminationen sind. Eine Verunreinigung im Bereich der Augenlider und Wimpern kann zu schweren Augenulzera, Bindehautentzündungen und ähnlichen Erkrankungen führen.

7、Lebensmittelindustrie: Die traditionelle Hochtemperatursterilisation zerstörte oft essentielle Nährstoffe von Lebensmitteln und beeinträchtigte den natürlichen Geschmack, das Aroma und die Textur. Die Verwendung von sterilem Versiegelungsband und aseptischer Abfüllung bewahrt effektiv die Lebensmittelqualität, verlängert die Haltbarkeit, spart Energie und verbessert die Effizienz.

8Biosicherheit: Gentechnik, Arzneimittel-Pathologietests und die Landesverteidigungsforschung erfordern sterile, staubfreie Umgebungen, um die versehentliche Freisetzung von Hochrisikoviren und radioaktiven Materialien zu verhindern, die die menschliche Gesundheit gefährden und Umweltverschmutzung verursachen.

Der Reinraum für biologische Sicherheit sollte unter Unterdruck gehalten werden und eignet sich für die Bioingenieurtechnik in Infektionskrankheitslaboren, der Genetik und der Impfstoffforschung. Hochwertige biologische Reinräume können von Cnsterilezoom bezogen werden. Mit 40 Jahren Erfahrung in der Reinraumtechnik bietet Cnsterilezoom ausgereifte Systeme und behauptet eine international führende Position.

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