Branchenbeobachter stoßen oft auf die Behauptung: „Die Verschmutzung in einem Reinraum ist unsichtbar, sodass es nichts zu reinigengibt und folglich auch keinen Grund zu reinigen.“ Diese Annahme übersieht die wesentliche Notwendigkeit von Reinraum -Wartungsverfahren. In der pharmazeutischen Herstellung bestimmt die Reinigungswirkung direkt die Arzneimittelqualität und -konformität. Wenn die Umgebung eines Reinraum kontaminiert ist, kann die pharmazeutische Sicherheit nicht gewährleistet werden, was erhebliche Risiken für Patienten und negative gesellschaftliche Folgen nach sich zieht. Die routinemäßige Reinigung und präventive Instandhaltung des Reinraum sind unerlässliche Voraussetzungen. Wie sollten daher Reinraum -Mitarbeiter ordnungsgemäß Die?

Bevor wir die kritische Bedeutung von Reinigung und Instandhaltunguntersuchen, ist es wichtig, die vier Hauptquellen der Kontamination in einem Reinraum:

1: Werkzeuge und Betriebsausrüstung im Reinraum erzeugen und geben während des aktiven Betriebs Schwebeteilchen in den Reinraumbereich ab.

2: Materialien und Produkte, die im Reinraum gehandhabt werden, geben ebenfalls Partikel in den Reinraumbereich.

3: Bauteile und Vorrichtungen in modularen Reinräumen, einschließlich Reinraumböden, Reinraum- wand- Paneel, Reinraum Deckensystem, usw.

4、Das im Reinraum arbeitende Personal stellt die Hauptquelle der Kontamination dar, und 80 % der Verschmutzung im Reinraum stammen von Partikeln, die vom Personal abgegeben werden. 80% of der Verschmutzung im Reinraum stammen von Partikeln, die vom Personal abgegeben werden.

Was Reinraum -Kontaminationsquellen betrifft, so sind nur Staubpartikel mit einer Größe von mehr als 50 µm mit bloßem Auge sichtbar. Um Staubpartikel unter 50 µm zu inspizieren, ist ein Mikroskop erforderlich, weshalb der Reinraum so sauber erscheint. In vielen Branchen der Präzisionsfertigung können Staubpartikel, die größer als 0,1 µm sind, schwere Schäden an Produkten verursachen. Daher ist es nicht nur notwendig, sich auf die Errichtung von Reinräumenzu konzentrieren, sondern auch durch Kontaminationskontrolltechnologie eine qualifizierte Produktionsumgebung aufrechtzuerhalten.

Obwohl der Reinraum durch sein Luftversorgungssystem eine Selbstreinigung erreichen kann, kann das Umluftsystem nur einen Teil der Schadstoffe entfernen, wodurch eine große Menge an Kontaminanten zurückbleibt, die direkt oder indirekt mit Produkten in Kontakt kommen und zu defekten Produkten führen können.

Der Hauptzweck von Reinräumen besteht darin, Verunreinigungen zu beseitigen, Produkte vor Kontamination zu schützen und die Produktqualität zu verbessern. Die Reinraum- Reinigung unterteilt sich in zwei Kategorien: präventive Reinigung und aktive Reinigung. Die präventive Reinigung soll die Entstehung von Verunreinigungen verhindern und den Eintrag von Schadstoffen aus der Außenumgebung in die Reinraum- Umgebung verhindern oder die Freisetzung von Verunreinigungen aus kritischen Bereichen effektiv minimieren.

Je nach den verwendeten Werkzeugen lassen sich aktive Reinigungsmethoden in trockene und nasse Prozesse unterteilen. Die trockene Methode stützt sich auf einen Staubsauger oder trockene Werkzeuge zur Reinigung. Trockene Methoden können jedoch nur einen Teil der Staubpartikel beseitigen. Je kleiner die Partikel, desto größer ist ihre Haftung an Oberflächen, und je länger Partikel haften bleiben, desto schwieriger sind sie zu entfernen.

Die Nassreinigung dient als wirksame Ergänzung zum Trockenprozess. Feine Partikel, die an Oberflächen haften, lassen sich mit einem Staub- saugermit nicht leicht entfernen, da der Staubsauger keine Luftstromgeschwindigkeit erzeugt, die erforderlich ist, um die Partikel abzulösen. Gleichzeitig sollte das Reinigungsverfahren zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen von oben nach unten und von innen nach außen erfolgen, wobei eine geradlinige Wischtechnik mit überlappenden Zügen angewendet wird. sauger erzeugt nicht die Luftstromgeschwindigkeit, die erforderlich ist, um die Partikel abzulösen. Gleichzeitig sollte, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden, der Reinigungsprozess von oben nach innen und von innen nach außen in einer geradlinigen Wischtechnik mit überlappenden Bewegungen durchgeführt werden.

Die routinemäßige Reinigung und Wartung des Reinraums ist entscheidend für die Aufrechterhaltung einer optimalen Reinraumleistung. Darüber hinaus muss der Reinraum während der Bauphase fortlaufend gereinigt werden. Die Reinigung muss während des gesamten Bauprozesses erfolgen und darf nicht bis zur Fertigstellung aufgeschoben werden. Die Reinigungsfrequenz des Reinraums muss den Betriebsstandards des Reinraumsentsprechen, und alle Reinigungsarbeiten müssen in Übereinstimmung mit etablierten Protokollen durchgeführt werden.